住友倉庫／シンガポール子会社がISO13485 認証を取得 物流全般 2023.06.17 シンガポール子会社における ISO13485 認証取得のお知らせ このたび、当社全額出資子会社である Sumitomo Warehouse (Singapore) Pte Ltd（以下、SWS） が、医療機器等における品質マネジメントシステムに関する国際規格 ISO13485 の認証を取得 しましたのでお知らせします。 ISO13485 は、ISO9001 による品質管理をベースとし、医療機器等に関する開発、製造、輸送、 設置、販売といったプロセスごとに、製品の安全性等を担保するための一定の基準が満たされて いることを認証するものです。シンガポールでは、医療機器メーカー等に同認証又は保健科学庁 が定める認証を取得する義務があるため、その物流に携わる事業者にも同様の基準を満たすサー ビスの提供が期待されております。 SWS は、今般、倉庫及び運送業務に関する ISO13485 を取得し、更に安全性の高いサービス提供 が可能となったことから、医療技術産業が集積するシンガポールにおいて、今後、医療機器等に 関する物流需要を取り込み、一層の取扱拡大に努めてまいります。 〔認証の概要〕 １．認 証 資 格 ： ISO13485:2016 ２．認 証 機 関 ： United Registrar of Systems ３．認 定 機 関 ： United Kingdom Accreditation Service（UKAS） ４．登 録 範 囲 ： 医療機器に関する倉庫保管、陸上運送、フォワーディング、 海上・航空貨物輸送 ５．認 証 事 業 所 ： シンガポール本社・第一倉庫（8 Tuas Avenue 5, Singapore 639334） ６．認 証 日 ： 2018 年 5 月 17 日 〔Sumitomo Warehouse (Singapore) Pte Ltd の概要〕 １．社 名 ： Sumitomo Warehouse (Singapore) Pte Ltd ２．資 本 金 ： 2,000 千シンガポールドル ３．設 立 ： 1988 年（昭和 63 年）10 月 ４．代 表 者 ： 田村 恵介 ５．ISO 関連認証取得： ISO9001 （品質マネジメントシステム） 2009 年 1 月取得 ISO14001（環境マネジメントシステム） 2010 年 1 月取得 OHSAS18001（労働安全衛生マネジメントシステム） 2014 年 8 月取得
