エヌ･ティ･ティ・ロジスコ／「薬事品質保証室」を新設 人事・組織 2023.06.17 「薬事品質保証室」の新設について 株式会社エヌ･ティ･ティ・ロジスコ（代表取締役社長：東明彦、本社：東京都大田区、以下「ＮＴＴロジスコ」）は、医療機器メーカー様等から医療機器物流を包括的に受託する等、1997年から薬事関連の物流サービスを提供してまいりました。 2005年6月には、物流業界内でもいち早く医療機器の品質マネジメントシステム規格であるISO13485：2003の認証を取得し、これまでに本社を含め6事業所において認証を取得しております。医療機器製造業に関わる国内製品及び輸入製品の受入検査やラベリング等の業務に加え、平和島物流センタでは、全自動超音波洗浄機能を備えたマルチクライアント型の医療機器洗浄設備を導入し、複数のお客様にご利用いただくことで低コストの医療機器の洗浄サービス及びメンテナンスサービスを提供しております。 このたび「薬事品質保証室」を独立した組織として新設し、薬事関連の物流サービスの品質・安全管理体制を強化することと致しました。 新組織の概要薬事関連製品の品質確保・向上、物流サービスの安全管理体制の強化に向けて以下の内容について薬剤師3名を中心とした体制で取り組んでまいります。 （１）関連法令及びコンプライアンスの徹底 （２）ISO13485の運用管理 （３）品質トラブルの防止に向けた指導 （４）薬事関連の有資格者の育成 （５）メーカー様等の要求事項への対応等 新設時期2017年7月1日 株式会社エヌ･ティ･ティ・ロジスコの組織図 ＮＴＴロジスコ在籍の薬事関連の資格者（2017年６月現在） 資格名 概要 有資格者数 薬剤師 国家資格、調剤その他薬事衛生全般を広く司り、法令にて配置を義務付けられた以下の管理者の資格要件を満たす 3名 医療機器製造業責任技術者 製造所（工場、物流センタ等）の設備及び従事者を管理し、出荷判定を行う医療機器、化粧品及び医薬部外品の品質、有効性及び安全性を確保する法令上の責任と権限を有する 47名 化粧品製造業責任技術者 8名 医薬部外品製造業責任技術者 6名 医療機器販売業営業所管理者 保管場所を含む営業所（店舗、24時間緊急出荷拠点等）を管理する法令上の責任と権限を有する 70名 薬事関連有資格者合計（延べ人数） 134名
