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山九/中国現地法人が ISO13485:2016 認証を取得

物流全般 2023.06.17

中国現地法人が ISO13485:2016 認証を取得

~高品質の医療機器物流の提供に向け ISO13485:2016 認証を取得~

山九株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:中村公大)の中国における現地法人、 上海経貿山九儲運有限公司(総経理:南海平)は、2020 年 10 月 30 日に BSI(British Standards Institution, 英国規格協会)より ISO13485:2016 認証を取得しました。 ISO13485:2016(医療機器-品質マネジメントシステム)は、医療機器産業に特化した品質マ ネジメントシステムに関する国際規格です。医療機器・体外診断薬の設計・開発、製造、保管、 配送、据付、付帯サービスなどに関与する組織が対象とされ、世界各国の医療機器に関する規 制において、品質管理手法のベースとして採用されています。 中国では政府主導で医療環境の見直しが行われており、医療機器市場は毎年約 10%の伸長が 予想されています。欧米系メーカーが多くシェアを占める中で、中国系メーカーも伸長してお り、更に日系メーカーも参画を強化する世界の医療機器メーカーが最も注力している市場です。 上海山九は、2019 年 1 月に国家薬品監督管理局より医療器械経営許可証(医療機器第三方物 流)の取得に加え、本認証を取得することで、今後、更に高まる安全品質要求に応えていきま す。 当社はこれからも、中国医療関連分野における物流パートナー企業として、更なる高品質な 物流サービスを提供してまいります。

上海経貿山九儲運有限公司について

1996 年開設。従業員 1,006 名。

上海を中心に江蘇省、浙江省、湖北省に延べ 12 万㎡の倉庫を有する。中国における山九 グループ最大規模の現地法人です。 旗艦倉庫である浦東物流センター(上海市浦東新区)内に医療機器関連の専用エリアを 所有し、日系、欧米系医療機器メーカーの製品保管・輸送作業を受託し医療機器物流サ ービスを提供しています。

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